COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kiti (Tükürük)
1. Hermetik olarak kapatılmış torba içinde paketlenmiş olarak sıcaklıkta (4-30°C) saklayın.
veya 40-86℉) ve doğrudan güneş ışığından kaçının.Kit son kullanma tarihi içerisinde stabildir
Etiket üzerinde tarih basılmıştır.
2. Kapalı torba açıldıktan sonra test bir saat içinde kullanılmalıdır.
Sıcak ve nemli ortamlara uzun süre maruz kalmak ürünün
bozulma.
3. Lot numarası ve son kullanma tarihi her mühürlü torbanın üzerine basılmıştır.
2. Sıvı yukarı doğru hareket etmezse, 1 mL içme suyu ekleyin.
Plastik torba tükürük ile, suyu ve tükürüğü eşit şekilde karıştırın ve ardından
Daha fazla tükürüğü emmek için pedi torbaya geri emme.
COVİD -19 Antijen Hızlı Test Kiti (Tükürük)
PAKETLEME
1 adet/kutu kutu veya 5 adet/kutu veya 25 adet/kutu
KULLANIM AMACI
Bu ürün yeni koronavirüsün kalitatif tespiti için uygundur veya
COVID-19, tükürükte.Yeni koronavirüs enfeksiyonunun teşhisine yardımcı olur.
ÖZET
Yeni koronavirüsler (SARS-CoV-2) β cinsine aittir.COVİD-19 bir
akut solunum yolu bulaşıcı hastalığı.İnsanlar genellikle enfeksiyona karşı hassastır.
Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar hastalığın ana kaynağıdır.
enfeksiyon;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Dayalı
Mevcut epidemiyolojik araştırmada kuluçka süresinin 1 ila 14 gün arasında olduğu,
özellikle 3 ila 7 gün.Başlıca belirtileri ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir.
Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal de bulunur.
bazı durumlar.
PRENSİP
COVID -19 Antijen Hızlı Test Kiti bir immünokromatografik membrandır
Nükleokapsid tespit etmek için son derece hassas monoklonal antikorlar kullanan test
Tükürük örneklerinde SARS-CoV-2 proteini.Test şeridi şunlardan oluşur:
Aşağıdaki parçalar: Örnek ped, reaktif ped, reaksiyon membranı ve
emici ped.Reaktif ped,
SARS-COV-2'nin nükleokapsid proteinine karşı monoklonal antikorlar;the
Reaksiyon membran, nükleokapsid proteini için ikincil antikorları içerir
SARS-CoV-2.Tüm şerit plastik bir cihazın içine sabitlenmiştir.Örnek ne zaman
Numune kuyusuna eklendiğinde, reaktif pedinde kurutulmuş konjugatlar çözülür ve
örnekle birlikte göç edin.Örnekte SARS-CoV-2 antijeni mevcutsa,
anti-SARS-2 konjugatı arasında oluşan kompleks ve virüs yakalanacaktır
Test hattı bölgesinde kaplanmış spesifik anti-SARS-2 monoklonal antikorları ile
(T).T çizgisinin olmaması negatif bir sonuç olduğunu düşündürmektedir.Prosedür olarak hizmet etmek
Kontrol Kırmızı bir çizgi, kontrol hattı bölgesinde (c) her zaman görünecektir.
Uygun numune hacmi eklenmiştir ve membran kıyma meydana gelmiştir.
KOMPOZİSYON
1. Tek kullanımlık test cihazı
2. Tek kullanımlık plastik tükürük toplama torbası
Sağlanmayan diğer cihaz gerekli:
TEST PROSEDÜRÜ
Test cihazının ve örneklerinin oda sıcaklığına dengelenmesine izin verin (15-
Testten önce 30°C veya 59-86°F).
1. Tek kullanımlık tek kullanımlık plastik tükürükte en az 2 mL taze tükürük
toplama çantası.
2. Alüminyum folyo çantasını açın ve test kasetini çıkarın.
3. Kaset kapağını çıkarın.
4. Emme pedini tükürük torbasına daldırın ve 2 dakika bekleyin.
5. Test kartını tükürük torbasından çıkarın, ardından kapağı geri koyun ve yatırın
Test kasetini düz bir yüzeye indirin.
6. Test sonucunu 15 dakika içinde yorumlayın, sonra test sonucunu okumayın
20 dakika.
Not:
1. Kanlı tükürüğü kullanmayın.
2. Sıvı yukarı doğru hareket etmezse, 1 mL içme suyu ekleyin.
Plastik torba tükürük ile, suyu ve tükürüğü eşit şekilde karıştırın ve ardından
Daha fazla tükürüğü emmek için pedi torbaya geri emme.
Pozitif (+): T ve C çizgilerinin her ikisi de 15 dakika içinde görünür.
Negatif (-): C hattı görünürken, 15'ten sonra T hattı görünmüyor
dakika.
Geçersiz: C hattı görünmüyorsa, bu test sonucunun geçersiz olduğunu gösterir,
Ve örneği başka bir test cihazıyla tekrar test etmelisiniz.
SINIRLAMALAR
1.COVID -19 Antijen Hızlı Test Kiti kalitatif bir ön testtir, dolayısıyla
COVİD-19'un ne niceliksel değeri ne de artış oranı belirlenebilir.
bu test ile belirlenir.
2. Bir numunedeki antijen konsantrasyonu ise negatif bir test sonucu ortaya çıkabilir
Testin tespit sınırının altında.Testin tespit limiti belirlendi
rekombinant SARS-COV-2 nükleoprotein ve 10 pg/mL'dir.
3. SARS-COV-2 antijen test kasetinin etkinliği sadece değerlendirilmiştir
Bu prospektüste açıklanan yöntemlerle.Bu prosedürlerdeki değişiklikler
Testin performansını değiştirin.
4. Bir numune tespit edildiğinde yanlış negatif sonuçlar ortaya çıkabilir,
taşınır veya işlenir.
5. Örnekler bir saatten fazla test edilirse yanlış sonuçlar ortaya çıkabilir
örnekleme.Numuneler örneklemeden sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir.
6. Pozitif test sonuçları diğer patojenlerle birlikte enfeksiyonu dışlamamıştır.
7. Negatif test sonuçları diğer viral veya bakteriyel enfeksiyonları ortaya çıkarma amacı taşımaz.
SARS-CoV-2'den.
8. Yedi'den fazla semptomatik başlangıcı olan hastalardan olumsuz sonuçlar
günler bir varsayım olarak ele alınmalı ve başka bir moleküler testle doğrulanmalıdır.
tahlil.2 / 2
9.Belirli SARS-CoV-2 suşlarının ayrıştırılması gerekliyse, ek
Kamu veya yerel sağlık otoritelerine danışılarak testlerin yapılması gerekmektedir.
10. Çocuklar yetişkinlere göre virüsleri daha uzun süre salgılama eğiliminde olabilirler, bu da
yetişkinler ve çocuklar arasındaki farklı hassasiyetler ve karşılaştırılabilirliğin zor olması.
11. Bu test, COVID-19 için olası bir tanı sağlar.Onaylanmış
Covid -19 Teşhis sadece bir doktor tarafından tüm klinik ve
laboratuvar bulguları değerlendirildi.
NOTLAR
1. COVID -19 Antijen Hızlı Test Kiti sadece tükürük örnekleri için geçerlidir.
Kan, serum, plazma, idrar ve diğer örnekler anormal sonuçlara neden olabilir.
Herhangi bir numunenin testi pozitif çıkarsa lütfen yerel sağlık yetkilinize başvurun.
Daha fazla klinik teşhis ve sonuçların raporlanması.
2. Emici pedin tamamen nemlendiğinden emin olun.
3. C çizgisi ve T çizgisi belirirse pozitif sonuçlar hemen değerlendirilebilir ve
Negatif sonuçlar için tam 15 dakika harcamanız gerekmektedir.
4. Test cihazı tek kullanımlık bir üründür ve kullanımdan sonra biyo tehlikeler içerecektir.
Lütfen test cihazlarını, numuneleri ve toplanan tüm malzemeleri uygun şekilde atın.
Kullanımdan sonra malzemeler.
5. Ürün etiketi üzerindeki son kullanma tarihinden önce kullanılmalıdır.
6. Reaktifleri içeren test membranının bir kısmı testin dışındaysa
pencerede veya 2 mm'den fazla filtre kağıdı veya lateks ped açıkta kalmışsa
test penceresini kullanmayın çünkü test sonuçları geçersiz olacaktır.Yeni bir tane kullan
bunun yerine test kiti.
Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin
