Frengi Antikoru Hızlı Test kaseti
Frengi TP Antikoru Hızlı Test Kitleri Teşhis Kiti
ÖZET
TP enfeksiyonunun tespitine yönelik genel yöntem, insan tam kanında, serumunda veya plazma numunelerinde Frengi (TP) Antikorunun in vitro kalitatif tespiti için kullanılır. Test,Kolloidal altın yöntemive 15 dakika içerisinde sonuç verebilmektedir.
KULLANIM AMACI
Tek Adımlı TP Testi, Kolloidal Altınla geliştirilmiş bir testtir..Klinik olarak bu ürün esas olarak Treponema pallidum enfeksiyonunun yardımcı teşhisi için kullanılır.Bu ürün yalnızca tıbbi personelin kullanımı içindir.
PROSEDÜR PRENSİBİ
Ürün çift antijenli sandviç prensibini benimser.Numune Treponema pallidum antikoru içerdiğinde numunedeki Treponema pallidum antikoru, etiketli bir antijen-antikor kompleksi oluşturmak üzere bağlanma pedi üzerindeki koloidal altın etiketli frengi rekombinant antijen 1 ile reaksiyona girer.Kompleks, kılcal etki yoluyla ileriye doğru kromatografiye tabi tutulur ve nitroselüloz membranın tespit alanı (T çizgisi) üzerinde kaplanmış rekombinant sifiliz antijeni 2 tarafından yakalanır ve kırmızı bir bant görünür.Kompleks yukarıya doğru kromatografiye tabi tutulmaya devam edilir ve tavuk IgY kolloidal altın işaretçisi, nitroselüloz membranın kalite kontrol alanı (C çizgisi) üzerine kaplanmış keçi anti-tavuk IgY antikoru tarafından yakalanır ve kırmızı bir bant görünür.Numunedeki analit içeriği minimum tespit sınırından düşük olduğunda tespit alanı (T çizgisi) renk geliştirmez.
ANA BİLEŞEN
1.Test pedi, alüminyum folyo torbada ayrı ayrı paketlenmiştir (1 adet/torba, 1/5/10/25/50parça(lar)/kit)
2.Tek kullanımlık plastik pipet (1 adet/torba, 1/5/10/25/50 adet/kit)
3. Tıbbi atık torbası (1 adet/torba, 1/5/10/25/50 adet/kit)
4. Kullanım kılavuzu (1 kopya/torba, 1 kopya/kit)
Not: Farklı parti numaralarına sahip kitlerdeki bileşenler birbiriyle değiştirilemez.
OPSİYONEL BİLEŞENLER
口Numune seyreltici (1 adet/torba, 1/5/10/25/50 adet/kit)
口Alkollü pamuk ped(1 adet/torba,1/5/10/25/50 adet/kit)
口 Kan alma iğnesi(1 adet/torba, 1/5/10/25/50 adet/kit)
GEREKLİ FAKAT SAĞLANMAYAN MALZEMELER
Pozitif ve negatif kontroller (ayrı bir öğe olarak mevcuttur)
DEPOLAMA VE STABİLİTE
Orijinal ambalajı kuru bir yerde, 4-30°C sıcaklıkta, ışıktan korunarak saklanmalı ve dondurulmamalıdır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Kit, etiket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir.Test pedi, alüminyum folyo torba açıldıktan sonra 4-30°C ve nem <%65 koşullarında 1 saat içinde kullanılmalıdır.Yüksek sıcaklık veya yüksek nem koşullarında hemen kullanılması tavsiye edilir.
ÖRNEK TOPLAMA VE SAKLAMA
2. Numune saklama
2.1 Tam kan;Antikoagülan tüpler kan almak için kullanılır ve yaygın olarak kullanılır.antikoagülanlar kullanılabilir;Tam kan örnekleri hemen sonra kullanılamıyorsatoplandıktan sonra 2-8°C'de 3 gün saklanabilir ve numuneler dondurulamaz.
2.2 Serum/plazma: Numune 2-8°C'de 7 gün saklanabilir veUzun süreli depolama için -20°C'de saklanır.
3.Sadece hemolizli olmayan numuneler kullanılmalıdır. Ciddi hemolizli numuneler kullanılmalıdır.yeniden örneklenebilir.
4 Soğutulan numuneler testten önce oda sıcaklığına getirilmelidir.Dondurulmuş numuneler önceden tamamen çözülmeli, yeniden ısıtılmalı ve eşit şekilde karıştırılmalıdır.kullanmak.Tekrar tekrar dondurup çözmeyin
TEST PROSEDÜRÜ
1) Numune için kapalı plastik damlalığı kullanarak, test kartının dairesel numune kuyusuna 1 damla (10μl) Tam Kan/Serum/Plazma dağıtın.
2) Numune kuyucuğuna, numune eklendikten hemen sonra, damlalık uçlu seyreltici şişesinden (veya tek test ampulünün tüm içeriğinden) 2 damla Numune Seyreltici ekleyin.
3) Test sonuçlarını 15 dakikada yorumlayın.
Notlar:
1) Geçerli bir test sonucu için yeterli miktarda örnek seyrelticinin uygulanması şarttır.Bir dakika sonra test penceresinde migrasyon (membranın ıslanması) gözlenmezse, numune kuyucuğuna bir damla daha seyreltici ekleyin.
2) Yüksek düzeyde TP antikoru içeren bir numune için pozitif sonuçlar bir dakika gibi kısa bir sürede ortaya çıkabilir.
3) 20 dakika sonra sonuçları yorumlamayın
TEST SONUÇLARININ OKUNMASI
1)Pozitif: Membran üzerinde hem morumsu kırmızı bir test bandı hem de morumsu kırmızı bir kontrol bandı görünüyor.Antikor konsantrasyonu ne kadar düşük olursa test bandı o kadar zayıf olur.
2) Olumsuz: Membran üzerinde yalnızca morumsu kırmızı kontrol bandı görünür.Test bandının olmaması negatif sonucu gösterir.
3)Geçersiz sonuç:Test sonucu ne olursa olsun kontrol bölgesinde her zaman morumsu kırmızı bir kontrol bandı bulunmalıdır.Kontrol bandı görülmezse test geçersiz sayılır.Yeni bir test cihazı kullanarak testi tekrarlayın.
Not: Açıkça görülebildiği sürece, çok güçlü pozitif örneklere sahip, hafifçe hafifletilmiş bir kontrol bandının olması normaldir.
SINIRLAMA
1) Bu testte yalnızca berrak, taze, serbest akışlı Tam Kan/Serum/Plazma kullanılabilir.
2) Taze numuneler en iyisidir ancak dondurulmuş numuneler de kullanılabilir.Bir numune donmuşsa, dikey konumda çözülmesine izin verilmeli ve akışkanlık açısından kontrol edilmelidir.Tam Kan dondurulamaz.
3) Numuneyi çalkalamayın.Örneği toplamak için numune yüzeyinin hemen altına bir pipet yerleştirin.
