COVID-19 IgG/IgM Hızlı Test Kaseti (Kolloidal altın)

COVID-19 IgG/IgM Hızlı Test Kaseti (Kolloidal Altın)
Doğru, etkili, yaygın olarak kullanılan.




1.[1AMACI KULLANIM]
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19 olduğundan şüphelenilen bireylerden alınan nazofaringeal swab ve orofaringeal swabdaki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenlerinin kalitatif tespiti için tasarlanmış bir lateral akış immünoanalizdir.
2. [DEPOLAMA VE KARARLILIK]
Kapalı poşette paketlenmiş olarak (4-30°C veya 40-86°C) sıcaklıkta saklayın. Kit, etikette yazılı olan son kullanma tarihi içinde stabildir.
Poşeti açtıktan sonra, test bir saat içinde kullanılmalıdır. Sıcak ve nemli ortama uzun süre maruz kalmak ürünün bozulmasına neden olur.
LOT ve son kullanma tarihi etiketin üzerine basılmıştır.
3. Örnek Toplama
Nazofaringeal Swab Örneği
Esnek bir şaft (tel veya plastik) ile mini uçlu swabı burun deliğinden damağa paralel (yukarı değil) dirençle karşılaşılıncaya kadar veya nazofarenks ile teması gösteren hastanın kulağından burun deliğine olan mesafeye eşit olana kadar sokun. Swab, burun deliklerinden kulağın dış açıklığına kadar olan mesafeye eşit derinliğe ulaşmalıdır. Swabı nazikçe ovalayın ve yuvarlayın. Salgıları emmek için çubuğu birkaç saniye yerinde bırakın. Swabı döndürürken yavaşça çıkarın. Numuneler aynı swab kullanılarak her iki taraftan da alınabilir, ancak mini uç ilk toplamadan gelen sıvı ile doygunsa her iki taraftan numune alınması gerekli değildir. Sapmış bir septum veya tıkanıklık, bir burun deliğinden numune alınmasını zorlaştırıyorsa, numuneyi diğer burun deliğinden almak için aynı çubuğu kullanın.

Orofaringeal Swab Örneği
Swabı arka farinks ve bademcikler alanlarına yerleştirin. Swabı hem bademcik sütunları hem de posterior orofarenks üzerine sürün ve dile, dişlere ve diş etlerine dokunmaktan kaçının.

Örnek hazırlama
Swab örnekleri toplandıktan sonra swab, kit ile birlikte verilen ekstraksiyon reaktifinde saklanabilir. Ayrıca swab başlığı 2 ila 3 mL virüs koruma solüsyonu (veya izotonik salin solüsyonu, doku kültürü solüsyonu veya fosfat tamponu) içeren bir tüpe daldırılarak saklanabilir.
[NUMUNE HAZIRLAMA]
1. Ekstraksiyon reaktifinin kapağını açın. Tüm numune ekstraksiyon reaktifini bir ekstraksiyon tüpüne ekleyin ve iş istasyonuna koyun.
2. Swab örneğini, ekstraksiyon reaktifi içeren ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Başı ekstraksiyon tüpünün altına ve yanına bastırırken swabı en az 5 kez döndürün. Swabı ekstraksiyon tüpünde bir dakika bekletin.
3. Swabın içindeki sıvıyı çıkarmak için tüpün kenarlarını sıkarken swabı çıkarın. Ekstrakte edilen solüsyon test numunesi olarak kullanılacaktır.
4. Ekstraksiyon tüpüne bir damlalık ucunu sıkıca yerleştirin.

(Resim sadece referans içindir, lütfen malzeme nesnesine bakın.)
[TEST PROSEDÜRÜ]
1. Testten önce test cihazının ve numunelerin sıcaklığa (15-30 ℃ veya 59-86℉) dengelenmesine izin verin.
2. Test kasetini kapalı poşetten çıkarın.
3. Numune çıkarma tüpünü ters çevirin, numune çıkarma tüpünü dik tutun, test kasetinin numune kuyusuna(S) 3 damla (yaklaşık 100μL) aktarın, ardından zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakın.
4. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Test sonuçlarını 15 dakikada yorumlayın. 20 dakika sonra sonuçları okumayın.

[SONUÇLARIN YORUMLANMASI]
Olumlu:*İki satır görünür. Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C) ve bitişik diğer bir belirgin renkli çizgi test bölgesinde (T) olmalıdır. SARS-CoV-2 nükleokapsid antijeninin varlığı için pozitif. Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileriyle klinik korelasyon gereklidir. Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu ekarte etmez. Tespit edilen etken, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.
Negatif: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir. Test bölgesinde (T) çizgi görünmüyor. Negatif sonuçlar varsayımsaldır. Negatif test sonuçları enfeksiyonu engellemez ve özellikle COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığında veya daha önce enfeksiyon kontrol kararları dahil olmak üzere tedavi veya diğer hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır. virüsle temas halinde. Gerekirse hasta yönetimi için bu sonuçların moleküler bir test yöntemiyle doğrulanması önerilir.
Geçersiz: Kontrol satırı görüntülenemiyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir. Prosedürü gözden geçirin ve yeni bir test kaseti kullanarak testi tekrarlayın. Sorun devam ederse, lotu kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.