sayfa

ürün

COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kaseti (Tükürük)

Kısa Açıklama:


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

başlık

COVID-19 Nötralize Edici Antikor Hızlı Test Kaseti (Kolloidal Altın), nötrleştirici antikorların varlığının teşhisine yardımcı olarak insan tam kanında, serumunda veya plazmasında COVID-19'a karşı nötrleştirici antikorların kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünolojik testtir. COVİD-19'a.

başlık1

Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVİD-19 akut solunum yolu bulaşıcı bir hastalıktır.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gün arasındadır.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal görülür.

COVID-19 Nötralize Edici Antikor Hızlı Test Kaseti (Kolloidal Altın), insan tam kanı, serumu veya plazmasındaki COVID-19'a karşı nötrleştirici antikorların tespiti için S-RBD antijen kaplı renkli parçacıkların bir kombinasyonunu kullanan hızlı bir testtir.

başlık2

COVID-19 Nötralize Edici Antikor Hızlı Test Kaseti (Kolloidal Altın), tam kan, serum veya plazmada COVID-19'a karşı nötrleştirici antikorların tespiti için kalitatif, membran bazlı bir immünolojik testtir.Membran, şeridin test çizgisi bölgesinde Anjiyotensin I Dönüştürücü Enzim 2 (ACE2) ile önceden kaplanmıştır.Test sırasında tam kan, serum veya plazma örneği S-RBD konjuge kolloid altınla reaksiyona girer.Karışım, membran üzerindeki ACE2 ile reaksiyona girmek ve renkli bir çizgi oluşturmak için kılcal etki yoluyla kromatografik olarak membran üzerinde yukarı doğru hareket eder.Bu renkli çizginin varlığı negatif sonucu, yokluğu ise pozitif sonucu gösterir.Prosedürel bir kontrol olarak hizmet vermek üzere, kontrol çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi her zaman Mavi'den Kırmızıya değişecektir; bu, uygun miktarda numunenin eklendiğini ve membran fitilinin oluştuğunu gösterir.

başlık3
Ayrı ayrı paketlenmiş test cihazları Her cihaz, ilgili bölgelere önceden yayılmış renkli konjugatlar ve reaktif reaktifler içeren bir şerit içerir
Tek kullanımlık pipetler Numune eklemek için şunu kullanın:
Tampon Fosfat tamponlu salin ve koruyucu
Paket içeriği Çalıştırma talimatı için
başlık4

Sağlanan Malzemeler

●Cihazları test edin ●Damlalıklar
●Tampon ●Paket eki

Gerekli Ama Sağlanmayan Malzemeler

●Numune toplama kapları ●Zamanlayıcı
●Santrifüj  
başlık5

1. Yalnızca profesyonel in vitro diagnostik kullanım içindir.
2. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Folyo poşet hasar görmüşse testi kullanmayın.Testleri tekrar kullanmayın.
3. Ekstraksiyon reaktifi solüsyonu tuz solüsyonu içerir, eğer solüsyon cilt veya gözle temas ederse bol miktarda su ile yıkayın.

4. Alınan her örnek için yeni bir örnek toplama kabı kullanarak örneklerin çapraz kontaminasyonunu önleyin.
5. Testten önce prosedürün tamamını dikkatlice okuyun.
6. Numunelerin ve kitlerin kullanıldığı alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri gözlemleyin ve numunelerin uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin.Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler kullanın.
7. Kamu sağlığı yetkilileri tarafından önerilen mevcut klinik ve epidemiyolojik tarama kriterlerine göre yeni bir koronavirüs enfeksiyonundan şüpheleniliyorsa, yeni koronavirüsler için uygun enfeksiyon kontrol önlemleriyle örnekler toplanmalı ve test için eyalet veya yerel sağlık departmanına gönderilmelidir.Bu vakalarda, numune almak ve kültür yapmak için BSL 3+ mevcut olmadığı sürece viral kültüre teşebbüs edilmemelidir.
8. Farklı lotlardan reaktifleri değiştirmeyin veya karıştırmayın.
9. Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
10. Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.

başlık6

1. Kit, kapalı poşetin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar 2-30°C'de saklanmalıdır.
2. Test, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.
3. Dondurmayınız.
4. Kitin bileşenlerinin kirlenmeden korunmasına dikkat edilmelidir.Mikrobiyal kontaminasyon veya çökelme kanıtı varsa kullanmayın.Dağıtım ekipmanının, kaplarının veya reaktiflerin biyolojik kontaminasyonu yanlış sonuçlara yol açabilir.

başlık7

İnsan kaynaklı tüm materyalleri bulaşıcı olarak kabul edin ve bunları standart biyogüvenlik prosedürlerini kullanarak kullanın.

Kılcal Tam Kan
Hastanın elini yıkayın ve kurumasını bekleyin.Delinmeye dokunmadan elinize masaj yapın.Cildi steril bir neşterle delin.İlk kan izini silin.Delinme bölgesinde yuvarlak bir kan damlası oluşturmak için elinizi bilekten avuç içine ve parmağa kadar yavaşça ovalayın.Parmak Çubuğu Tam Kan örneğini bir kılcal tüp veya asılı damlalar kullanarak test cihazına ekleyin.

venöz Tam Kan:
Kan örneğini damar delme yoluyla lavanta, mavi veya yeşil üst toplama tüpüne (Vacutainer® içinde sırasıyla EDTA, sitrat veya heparin içerir) toplayın.

Plazma
Kan örneğini damar delme yoluyla lavanta, mavi veya yeşil üst toplama tüpüne (Vacutainer® içinde sırasıyla EDTA, sitrat veya heparin içerir) toplayın.Santrifüj ile plazmayı ayırın.Plazmayı önceden etiketlenmiş yeni tüpe dikkatlice çekin.

Serum
Kan örneğini damar delme yoluyla kırmızı üstlü bir toplama tüpüne (Vacutainer® içinde antikoagülan içermeyen) toplayın.Kanın pıhtılaşmasına izin verin.Serumu santrifüj ederek ayırın.Serumu önceden etiketlenmiş yeni bir tüpe dikkatlice çekin.
Numuneleri topladıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edin.Hemen test edilmeyecekse numuneleri 2°C-8°C'de saklayın.
Numuneleri 2°C-8°C'de 5 güne kadar saklayın.Daha uzun süre saklanabilmesi için numunelerin -20°C'de dondurulması gerekir.
Birden fazla donma-çözülme döngüsünden kaçının.Testten önce dondurulmuş numuneleri yavaşça oda sıcaklığına getirin ve yavaşça karıştırın.Görünür partikül madde içeren numuneler, test edilmeden önce santrifüjleme yoluyla berraklaştırılmalıdır.Sonucun yorumlanmasına müdahaleyi önlemek için büyük lipemi, büyük hemoliz veya bulanıklık gösteren numuneleri kullanmayın.

başlık8

Numuneyi ve test bileşenlerini oda sıcaklığına getirin. Çözündükten sonra numuneyi testten önce iyice karıştırın.Test cihazını temiz, düz bir yüzeye yerleştirin.

Kapiler tam kan örneği için:
Kılcal boruyu kullanmak için: Kılcal boruyu doldurun veyaklaşık 50μL (veya 2 damla) parmak ucu tam kanını aktarınNumuneyi test cihazının numune kuyucuğuna (S) ekleyin, ardından1 damla (yaklaşık 30 µL)ile ilgiliNumune Seyrelticihemen numune kuyucuğuna yerleştirin.

Tam kan örneği için:
Damlalığı numuneyle doldurun ve ardından2 damla aktarın (yaklaşık 50 µL)Numune kuyucuğuna numune.Hava kabarcığı kalmadığından emin olun.Daha sonra1 damla aktarın (yaklaşık 30 µL)Örnek Seyrelticiyi hemen örnek kuyucuğuna ekleyin.

Plazma/Serum örneği için:
Damlalığı numuneyle doldurun ve ardından1 damla aktarın (yaklaşık 25 µL)Numune kuyucuğuna numune.Hava kabarcığı kalmadığından emin olun.Daha sonra1 damla aktarın (yaklaşık 30 µL) Örnek Seyrelticiyi hemen örnek kuyucuğuna ekleyin.
Bir zamanlayıcı ayarlayın.Sonucu 15 dakikada okuyun.Bundan sonra sonucu okumayın20 dakika.Karışıklığı önlemek için sonucu yorumladıktan sonra test cihazını atın.

başlık9

OLUMLU SONUÇ:
img

 

Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünüyor.Test bölgesinde (T) görünürde renkli bir bant görünmüyor.

NEGATİF SONUÇ:
img1

 

Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant, test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.
*NOT: Test çizgisi bölgesindeki rengin yoğunluğu, numunedeki COVID-19'a karşı nötrleştirici antikorların konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir.Bu nedenle test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu negatif olarak değerlendirilmelidir.

 

GEÇERSİZ SONUÇ:
img2

 

 

 

Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma süresinde kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları dikkate alınmamalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
başlık10

1. Dahili kontrol:Bu test yerleşik bir kontrol özelliği olan C bandını içerir.C çizgisi numune ve numune seyrelticinin eklenmesinden sonra gelişir.Aksi halde tüm prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir cihazla tekrarlayın.
2. Harici kontrol:İyi Laboratuvar Uygulamaları, testin uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak için pozitif ve negatif (talep üzerine sağlanır) harici kontrollerin kullanılmasını önerir.


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin